L'OMS ajoute le premier test de diagnostic du virus Ebola Bundibugyo à sa liste d'utilisation d'urgence

La procédure EUL de l'OMS évalue la qualité, la sécurité et la performance des produits de santé essentiels sur la base des données probantes disponibles, tout en veillant à ce qu'ils respectent les normes internationales minimales et répondent aux besoins des pays à revenu faible et intermédiaire.

Par ce mécanisme, l’OMS vise à accélérer l’accès à des outils de diagnostic fiables pour la détection précoce des cas, la prise en charge clinique rapide, la surveillance des maladies et une riposte efficace aux épidémies. Le mécanisme d’accès universel aux services (UUL) aide également les agences d’achat des Nations Unies et les gouvernements à prendre des décisions éclairées concernant l’acquisition et l’utilisation de ces produits dans les situations d’urgence de santé publique.

« Les urgences de santé publique exigent non seulement de la rapidité, mais aussi la certitude que les produits de santé utilisés répondent aux normes de qualité, de sécurité et de performance », a déclaré le Dr Yukiko Nakatani, Sous-Directrice générale de l’OMS chargée des systèmes de santé, de l’accès aux données et de l’accès aux données. « Lors d’une épidémie évoluant rapidement, un accès rapide à des tests de diagnostic fiables peut faire toute la différence pour contenir la transmission. Grâce à cette liste d’utilisation d’urgence, l’OMS aide les pays à accéder plus rapidement à des outils de diagnostic fiables afin qu’ils puissent réagir plus efficacement. »

Le 17 mai 2026, le Dr Tedros Adhanom Ghebreyesus, Directeur général de l'OMS, a déclaré une urgence de santé publique de portée internationale face à l'épidémie de maladie à virus Ebola causée par le virus Bundibugyo en République démocratique du Congo, avec des cas recensés en Ouganda. Moins de deux semaines plus tard, l'OMS a lancé un appel à manifestation d'intérêt auprès des fabricants de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) pour le virus Bundibugyo, afin qu'ils soumettent une demande d'inscription sur la liste des dispositifs d'utilisation d'urgence .

Cette inscription sur la liste intervient à un moment critique, alors que les pays font face à la plus importante épidémie de maladie à virus Ebola jamais enregistrée, causée par le BDBV et qui continue de s'étendre. À ce jour, 1 406 cas confirmés en laboratoire et 438 décès ont été signalés en République démocratique du Congo.

Grâce au soutien de l'OMS et des Centres africains de contrôle et de prévention des maladies (CDC Afrique), les capacités de dépistage en laboratoire sont passées d'un nombre limité de sites – principalement l'Institut national de recherche biomédicale de Kinshasa et de Goma, avec une capacité combinée estimée à environ 200 à 400 tests par jour – à un réseau plus étendu de 10 laboratoires répartis dans les provinces touchées, avec une capacité déclarée de plus de 2 000 tests par jour. Un diagnostic rapide et fiable demeure essentiel pour identifier les cas précocement, orienter la prise en charge des patients en temps opportun, interrompre la propagation des épidémies et contribuer à les maîtriser.

L’OMS continue de collaborer étroitement avec les fabricants, les partenaires internationaux et les pays afin d’améliorer la disponibilité et l’accès à des produits de santé vitaux sûrs, efficaces et de qualité garantie. D’autres demandes d’autorisation de mise sur le marché de dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) contenant du BDBV, soumises dans le cadre de la procédure d’autorisation d’utilisation d’urgence (EUL), sont actuellement en cours d’examen.

Parallèlement, l’OMS et le CDC Afrique, en collaboration avec des partenaires tels que PATH, FIND et CHAI, et avec le soutien d’Unitaid, mettent en place une plateforme de validation conjointe afin d’évaluer rapidement les performances d’une sélection de produits de diagnostic, notamment des tests moléculaires de laboratoire, des tests moléculaires de proximité et des tests antigéniques de diagnostic rapide. Cette plateforme permettra de recueillir des données cliniques essentielles sur les performances de ces produits en situation d’épidémie.

La maladie à virus Bundibugyo est une maladie grave, souvent mortelle, causée par le BDBV, l'une des trois espèces de virus Ebola connues pour provoquer d'importantes épidémies chez l'humain. Le virus peut se transmettre de l'animal à l'humain, puis d'une personne à l'autre par contact avec une personne malade ou décédée et ses fluides corporels infectés, ou avec des surfaces ou des objets contaminés par ces fluides.

Des informations sur les demandes d'autorisation de mise sur le marché (EUL) en cours pour les dispositifs de diagnostic in vitro (DIV) destinés à la détection de l'acide nucléique du BDBV peuvent être trouvées sur ces pages Web de l'OMS .

Source: ORGANISATION MONDIALE DE LA SANTE: https://www.who.int/news/item/02-07-2026-who-adds-first-diagnostic-test-for-ebola-bundibugyo-virus-to-its-emergency-use-listing